Questo video presenta il Laboratorio di riferimento dell’Unione Europea per i Metodi Alternativi alla sperimentazione animale (EURL ECVAM) e spiega il processo di convalida dei metodi alternativi. Il processo inizia con la richiesta a EURL ECVAM di validare il metodo, questa viene valutata in relazione alla sua rilevanza a livello regolatorio e affidabilità tecnica. I metodi selezionati possono quindi essere sottoposti a uno studio di validazione per colmare eventuali lacune per completare la relazione di convalida, che è poi oggetto alla valutazione scientifica indipendente. Il processo si completa con il rilascio di una raccomandazione da parte di EURL ECVAM, un importante passo verso l'eventuale accettazione a livello regolatorio e l'adozione internazionale.
This video (in Italian) presents the European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing (EURL ECVAM) and explains the typical validation process of alternative methods. The process starts with a submission of a method to EURL ECVAM which is evaluated with respect to its regulatory relevance and technical reliability. Promising methods may then undergo a validation study to fill any data gaps and complete a validation report which is then subject to an independent scientific peer-review. The validation process is completed with the issuing of a EURL ECVAM Recommendation, an important step towards eventual regulatory acceptance and international adoption.
Per ulteriori informazioni / Further info:
https://eurl-ecvam.jrc.ec.europa.eu/
