 ‫המחקר הוא מחקר מאוד חשוב, ‫בשתי פקילים, ‫האבחת זה משהו מציב כרגע ‫סטנדרט של טיפול חדש, ‫וגם משום העובדה שהוא בין המחקרים ‫הובודדים שנעשו בכולי המילואיד. ‫במילים אחרות בכולי המילואיד ‫אין הרבה מחקרים גדולים ‫שנעשים בצורה רנדומלית ‫שבה מחלקים את החולים ‫אינטרופה או בלטרופה. ‫והמחקר הזה כך הוא נבנה. ‫הוא נתן בעצם ‫בתורט הטיפול הסטנדרטי, ‫פרוטוקול מבוסס על בורתזו מבובל קיץ, ‫שאנחנו מצירים אותו, ‫יחד עם ציק לפוספמית ודקסמטזון, ‫זה בקבוצת הביקורת, ‫וזה באמת הפרוטוקול הסטנדרטי ‫יש גם איזשהו אבסטרק נושא באיה, ‫שמדבר על זה שזה מה שהיום ‫פחות יותר בכל העולם, ‫הסטנדרט הוקר הטיפול הסטנדרטי ‫שאנחנו מבנים למרבית החולים, ‫והשבא אותו לאותו טיפול יחד עם דרת הומומה, ‫כיפול ניתן עם דרת הומומה ‫בזריקת התורית, ‫את דרת הומומה מנוגדן ‫כנגד סילי 38 שזה איזשהו מרכיב ‫לגבי הממברנה של התאים החולים ‫שמייצרים את האמילוי. ‫ואז החולים כול כול שתי קבוצות, ‫חצי מהחולים, כמעט מתיים חולים, ‫קיבלו את הסייבורדי, ‫את הציק לפוספמית ודקסמטזון לבד, ‫וכמעט מתיים חולים, ‫קיבלו את התשלובת הזאת, ‫יחד עם דרת הומה, ‫ככה רמי שחצי שנה, ‫ולאחר מכן, ‫המשיכו מעכב אליה עם הדרת הומה ‫כי ממשיכי לקבל טיפול מנטיננס. ‫אבל מטרת הנחקר הייתה ‫לראות מה יהיה התגובה לטיפול הזה. ‫כאשר צריך לקחת בחשבון ‫שנכנסו חולי המילויד לא כל כך פשוטים. ‫כשליש מהחולים היו עם אורבות קשה לברזית, ‫כשני שליש מהחולים היו ‫עם אורבות הווית בכלל, ‫כמעט שני שליש מהחולים היו ‫עם אורבות קליטית, ‫זאת אומרת, זה חולי המילויד ‫קלאסים מהבחינה הזאת, ‫אבל לא החולים הכלים שבעולם, ‫ולכן הוא כל כך חשוב. ‫כאמור המטרה הייתה לראות שהירידה ‫בשרשרות הקלות ‫והתגובה לטיפול תהיה טובה יותר ‫יחד עם הדרת הומה. ‫צריך לציין, וזה מאוד מעניין, ‫שלמורות שהתגובות היו טובות ‫יותר עם הדרת הומה בהתאמה, ‫החולים שתבלו רק את התישלובת ‫של הפורטזר מב... ‫ציק לפסומית ודקסם את הזון, ‫קיבלו את הדרת הומה ככב שני, ‫כאשרים התלקחו או כאשרים ‫היו בתגובה לא מספיק טובה, ‫וכחמישים אחוז מהחולים האלה ‫שקיבלו טיפול ככב שני, ‫קיבלו דרת הומה ועדיין ‫התגובות היו יותר טובות ‫כאשרים קיבלו אותו בקו הראשון. ‫ומה הם היו התגובות? ‫אז כמו שאמרנו, ‫התגובה שאנחנו רוצים להגיעה ‫זה רמיסיה מלאה. ‫כוונה היא שאנחנו לא רואים בכלל ‫שעוד שיראות קלות בדם, ‫והצלחנו להגיעה בעזרת ‫התישלובת הזאת של הדרת הומה ‫ביחד עם סייבורדי, ‫לכי חמישים אחוז תגובה מלאה ‫כזאת שלא רואים בכלל, ‫בעצם נוכחות של המילואית בדם, ‫ובזה בהשבעה רק לחמישית מהחולים ‫שהצליחו להגיע לזה ‫בתישלובת הרגילה. ‫וזה בכל הקבוצות, ‫גם אלה היא מעורבות לבוד, ‫גם אלה היא מעורבות קליטית, ‫אפילו אלה עם השניינות בנטים ‫שיש להם טרנסלוקציה 14-14, ‫אנחנו יודעים שבתוך התאים ‫יש טרנסלוקציה ‫שלפעמים גורמת לעמידות לבלקי ‫לפרוטזומים, ‫והטרנסלוקציה הזאת גם היא לא מנעה ‫מהאכולים להגיע לתגובה טובה. ‫בסך הכל התגובה, ‫אנחנו יודעים שהתגובה היא טובה, ‫זאת אומרת, גם עם הסייבורדי, ‫80% מהאכולים, ‫כמעט 80% מהאכולים ‫יגיעו לתגובה בכלל יחד עם זה, ‫כלומר, אנחנו יודעים שהפרוטוקול הזה ‫הוא פרטוקול טוב, ‫אבל הדרתו, מאד, ‫אלה שפעילה את הקמות הזאת ‫של הכולים למעל 90% ‫ובבית התגובה הטובה, ‫מה שנקרא, WGPR, Very Good Partial Mission, ‫התגובה הטובה מאוד, ‫שאנחנו יודעים שהיא בקורלציה ‫להצלחה של הטיפול, ‫היא הצליחה יחד עם הדרתו, ‫מה, בשמונים אחוז מהאכולים, ‫נעומת רק חמישים אחוז מהאכולים ‫עם הסייבורדי, ובאת אמה, ‫מה שאנחנו רוצים לראות ‫זה שהעברים משתפרים, ‫והתפקוד של העברים משתפר, ‫ואכן, כך יצא, ‫זאת אומרת, בכולים שתיבלו דרתו, ‫מה, כמעט כל החולים ‫תפקוד העבר משתפר, ‫בכולים שתיבלו סייבורדי, ‫אומנם מעל חמישים אחוז ‫התפקוד השתפר, ‫אבל לא באותה מידע כמו עם הדרתו, ‫אבל לכן, בעצם, ‫אנחנו באים ואומרים, ‫יש כאן משהו Game Changer, ‫משהו משנה את הכללי המשחק. ‫סחקו על התגובות מבחינת העברים, ‫כלומר, השיפור בתפקוד הלבוי, ‫או השיפור בתפקוד הקליאתי ‫מרידה בחלבון בשטן, ‫היה כמעט כפול יחד עם הדרתו הומוב, ‫לעומת הולכי ועציק לפוסמים ‫בדקסמת הזון בלבד. ‫ומה שחשוב לדעת, גם כן, ‫זה שהיא מבחינת תופעות לבית, ‫בסך הכל לא היו הרבה יותר ‫תופעות לבית, ‫אחד מהדברים שאנחנו מפחדים, ‫השדרתו הומוב היא גורם ‫לתגובות לביות, ‫הוא מתן כאן באזרקת התאורית, ‫זה היה מאוד נוח, ‫לפעמים הוא עושה תגובות ‫על ארגיות קשרות וקוצר נשימה, ‫אבל גם חולים איספיקת לב ‫לא סבולו יותר ‫מאשר בצורה משמעותית, ‫מאשר הקולים שלא קיבלו את הדרתו הומוב, ‫ולכן התאורפה בעצם היא ‫בתוכה מאוד יחסית לפרוטוקולה מקובל, ‫ולכן לסיכום הסטוספת של דרתו הומוב ‫לתשלוב את המוכרת לנו ‫הייתה יותר טובה, היא התבטאה ‫בתגובות טובות יותר ומכירות יותר. ‫הטיפול בעצם דחה ‫את הפגיעה בעברים ‫וגם שיפר את התפקוד של העברים, ‫שזה מה שאנחנו רוצים לראות, ‫זה מעניין לראות, ‫אנחנו יודעים שיש לפעמים תמותם ‫במילואידוזיס, מעניין לראות ‫שלא היה סדל בתמותה הזאת, ‫ומהות מי שנפטר למרבה הצער, ‫עשה נפטר באותה מידה ‫בין אם הוא קיבל דרתו הומובולו, ‫אבל בתווח הארוך אנחנו מקווים ‫שהשיפור בעברים יתור גם, ‫לסרידות קבועה יותר של הכולים. ‫אז אנחנו בעצם יודעים שהמחקר הזה ‫נעשה כמחקר ביכולים בקו ראשון, ‫וזה מעניין שלא אהבדיל מאשר במיאלו, ‫מהששם המחקרים ‫בדרתו הומובולו מבנסו בקו רביעי, ‫ולאחר מכן בקו שני, ‫ועכשיו בקו ראשון. ‫אז במילואידוזיס ישר קפצו ‫לקו הראשון, ‫וזה בעצם יבוסס על סדרות ‫ולא כל כך על מחקרים, ‫שבהם מראו את העילות טובה ‫של דרתו הומובולו ‫גם בקווים מאוחרים יותר. ‫שתי סדרות כאלה גם פורסמו באיה ‫בחשב, אחת מהם מישראל, ‫סדרה כדולה של החוג לבניי לא מנפוצה, ‫שעשפנו את כל הכולים שקיבלו דרתו ‫מהבארץ ופרסמנו, ‫עם תוצאות מאוד יהודיפות גם אצלנו, ‫בקווים מאוחרים ומה שיפה לראות ‫זה שאפילו הכולים שמקבלים את זה ‫בקו שלישי רביעי חמישי ‫מצליחים להגיע לתגובות ‫לא רק עמוקות וטובות, ‫אלא גם לאורך זמן ‫וזה מאוד מעניין לראות את זה ‫במיוחד לאורך העובדה ‫שאנחנו יודעים שזה קביל מאוחרים ‫בלפני מטוגבות לנו שחותר בזמן. ‫אני חושב שהסיבה לזה ‫עומדת מאחורי העובדה ‫שהמילואידוזיס היא מחלה שאין בה ‫הרבה פוליפרציה, ‫אין בה הרבה חלוקה של תאים, ‫אין בהרבה תאים. ‫היא לא מחלה מאוד גדולית, ‫ולכן אולי הדרתו ‫מצליח להשתלט על הקמות ‫הקטנה יחסית של התאים ‫ולשמור לדומיסיה לאורך ‫הרבה מאוד זמן. ‫אז פרט למה שסיינת לגבי הדרתו, ‫אין הרבה מחקרים ‫שנעשים כרגע במחנה תרופתית, ‫מעניין לראות דיווחים ‫כמו שתיברתי על דרתו, ‫על תרופות מספות, ‫חצת על קסאזומים, ‫שזה דור שני ‫למהכבי פרוטעזון, ‫כמו הוולקד. ‫מה שמאוד מעודד זה דיווחים ‫ראשונים על שימוש בבינטוקלאקס, ‫שזה מולקול הקטנה, ‫שגורמת בעצם לתמוקת התא ‫שינויים בתוך התא ולתמותה שלו, ‫במיוחנת בחולים ‫שיש להם את הטרנסלוקציה 11-14. ‫עכשיו, בכולי המילואיד יש פחות ‫יותר ב-50% מהחולים ‫את הטרנסלוקציה הזאת בתוך ‫התאים שלהם, ‫של ה... התאי הפלאזה שמעצרים ‫את המילואיד. ‫ולכן, הבנטוקלאקס עושה ‫ראשם כתרופה מאוד טובה, ‫ואכן, בסדרות קטנות, ‫בינתיים לא מאוד גדולות ‫של מעט חולים, ‫הוא נמצא יעיל מאוד ‫עם תגובות מאוד יפות, ‫לחולים שתוקלו בקווים ‫מאוד מאוחרים בתרופה הזאת, ‫זה גם ניסיון האישי שלנו, ‫עם חולים שמקבלים את הטרנסלוקציה ‫גם בקווים מאוחרים, ‫מגיבים בצורה מאוד טובה, ‫במיוחד עם השלם ‫את הטרנסלוקציה 11-14 הזאת. ‫אז כתמיד יש יחסית ‫לא הרבה מחקרים ‫שרצים המחקר הגדול הבאה, ‫הוא מחקר שאמור להיפתח ‫לחולים חדשים מאובחנים ‫עם תרופה חדשה שממיסה ‫את המילואיד עם נוגדן חדש, ‫אנחנו יודעים ששני נוגדנים ‫קודמים נחשלו בעניין הזה, ‫אבל נוגדן החדש, ‫כנראה שיש לו איזשהו... ‫יכולת להצמדות יותר טובה להמילואיד, ‫ואנחנו מקווים שאם ככה ‫גם מקבל תקובות טובות יותר יחד איתו, ‫והמחקר בעצם לוקח חולים ‫שמקבלים את הסייבורדית, ‫הפוטוקורל הסטנדרטי, ‫ועדיין סטנדרטי, ‫כי דרתו מממב לא יתנס ‫ככה מהר, ‫לטיפול יחד עם הנוגדן החדש הזה, ‫הוא בלעדיו, ‫אנחנו מקווים לראות הצעות יפות, ‫ואם כן, אז אני מניח שגם כדי נושא ‫שלבינו אוכרים יותר ‫בטיפול בכולי המילואיד. ‫עוד מחקר שאני מקווה ‫שבשנה הקרובה היא פתח, ‫זה מחקר של תוספת של ונטוקלאקס, ‫לחולים עם המילואיד וטונסטוקציה 11-14, ‫כמו שאמרתי, ‫תרופה מאוד מבטיחה, ‫אבל כרגע לא כל כך זמינה ‫למי שיהנה בסל וגם לא רשומה, ‫לא באינדיקציה של מילומה ‫ולא באינדיקציה של המילואידוביס. ‫אז אנחנו מקווים לשתוח מחקר כזה. ‫שני המחקרים אגב, ‫אומרים לי, פתח גם במדינת ישראל, ‫אז זה גם לכולים חדשים, ‫גם לכולים וטיקים ‫במלכדלים הטונסטוקציה, ‫מצפים לזה עושות טובות.