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Directive Q3D: services analytiques, risk assessment et stratégie de contrôle

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Published on Oct 5, 2017

La directive Q3D est déjà d’application pour les nouveaux produits et le sera très prochainement, au 1er janvier 2018, pour tous les produits existants.

Notre compétence et notre savoir-faire nous permettent de disposer de l’ensemble des services nécessaires pour établir la conformité de votre produit avec la directive Q3D. Nous pouvons vous offrir les services de consultance pour la préparation et la rédaction du risk assessment. Nous disposons aussi de méthodes analytiques robustes permettant la détection des impuretés élémentaires dans pratiquement tout type de produit, comme les excipients, les principes actifs ou le médicament en lui-même. Quality Assistance dispose des équipes compétentes rodées à ce type d’analyse et d’un matériel de pointe avec 5 ICP-MS et deux systèmes de digestion à micro-ondes.
Nous pourrons alors établir ensemble une stratégie de contrôle adaptée à votre produit.

L’échéance du 1er janvier 2018 est tout proche, n’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations.

Pour plus d'informations: http://www.quality-assistance.com/ana...

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Quality Assistance s.a. est une CRO européenne de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Technoparc de Thudinie, 2 | 6536 Donstiennes | Belgium

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