Contiene Sodio Bicarbonato con la capacità di reagire CHIMICAMENTE con gli acidi nello stomaco, rientrando così almeno nei dispositivi medici di classe III anzichè nella classe I (autocertificazione) come è attualmente, riconoscibile dalla semplice marcatura CE! Nel caso in cui il marchio CE è accompagnato da un numero di quattro cifre, si intende che il DM è certificato da un Organismo Notificato, identificato dal numero corrispondente (dispositivi di classe IIa, IIb e III).
L'azienda agricola può commercializzare col marchio CE i dispositivi medici di classe I con una semplice autocertificazione, RITENGO:
1) scansando le relative verifiche dell’AIFA sulla correttezza delle modalità di produzione (il farmaco da banco non può scansarle);
2) non essendo così assoggettati alla sorveglianza di un organismo notificato (come lo sono invece i dispositivi medici di classe IIa, IIb e III);
3) eludendo la normativa europea relativa ai medicinali vegetali tradizionali.
biturgia 7 months ago
Contiene Sodio Bicarbonato con la capacità di reagire CHIMICAMENTE con gli acidi nello stomaco, rientrando così almeno nei dispositivi medici di classe III anzichè nella classe I (autocertificazione) come è attualmente, riconoscibile dalla semplice marcatura CE! Nel caso in cui il marchio CE è accompagnato da un numero di quattro cifre, si intende che il DM è certificato da un Organismo Notificato, identificato dal numero corrispondente (dispositivi di classe IIa, IIb e III).
biturgia 8 months ago