医薬品関係文書翻訳（3/4）

'T QUEST'は医薬品等の開発や、臨床試験実施に関する英文ドキュメントなどの翻訳（英⇔和）を承っております。
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治験関連文書の翻訳
プロトコール、同意説明文書、総括報告書、安全性報告、副作用報告、治験薬概要書、治験契約書、手順書、SOP　など
医薬品関連文書の翻訳
添付文書、PSUR（定期的安全性最新報告）、CCDS（企業中核テータシート）、CIOMS、MedWatch、ドクターレターなど
承認申請資料（CTD）の翻訳
米国申請資料、米国INDファイル、欧州CTD、英国申請資料　など
医学・薬学論文、学会発表資料の翻訳
上記各種文書の翻訳校正、QCチェック
（主に、循環器、内分泌代謝、悪性腫瘍、消化器、などの分野の医薬品ならびに希少疾病用医薬品など）

メディカル翻訳演習、総括報告書の構成、英文和訳のポイントなどの研修も行っております。

Category:

Science & Technology

Tags:

• 医薬品開発
• メディカルライティング
• 承認申請