Fingolimod. La prima pillola anti sclerosi multipla (TG1 ore 13:30 del 22 Gennaio 2010)

[teresatere1]

gia' 11 morti!!!!!!!!!questo farmaco ferma prima il cuore !!!informatevi!!!!!!!!!

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INFORMATEVI BENE PRIMA DI ASSUMERE DEI MEDICINALI..

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ATTENZIONE A CERTI FARMACI

ROMA – Il farmaco per il trattamento della sclerosi multipla fingolimod, il primo che si assume per via orale,

******e' finito sotto la lente dell'agenzia europea dei farmaci (Ema)********** che lo sta sottoponendo ad un'attenta revisione, dopo la notizia di un paziente statunitense *****morto meno di 24 ore dopo la prima dose****.

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La causa esatta della **morte** non e' stata chiarita ma questo, insieme alla registrazione di segnalazioni di problemi cardiaci nelle persone che assumono fingolimod e' bastato per avviare una revisione. I risultati saranno pronti entro marzo. La segnalazione, presente sul sito dell'Ema e dell'Aifa (l'agenzia italiana del farmaco) e' rimbalzata anche sul sito dell'Aism (l'associazione italiana sclerosi multipla).

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Oltre alla **morte del paziente negli Stati Uniti**, l'Ema sta vagliando anche altri ***6 decessi sospetti***, tutti avevano iniziato il trattamento con fingolimod. Ulteriori segnalazioni includono 3 decessi dovuti ad attacco cardiaco e 1 dovuto ad interruzione del ritmo cardiaco. Non e' ancora chiaro se siano stati causati dal farmaco.

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l Comitato Scientifico per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato ai medici di aumentare il monitoraggio di coloro che assumono per la prima volta il farmaco. La funzionalita' cardiaca dovra' essere controllata costantemente mediante elettrocardiogramma per sei ore dopo aver ricevuto la prima dose, mentre la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dovranno essere controllate ogni ora per sei ore dopo la prima dose.

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I

Le persone che stanno assumendo il fingolimod (33.000 nel mondo) sono state invitate a segnalare immediatamente sintomi che potrebbero far pensare ad un problema cardiaco, come la presenza di dolore toracico, debolezza o vertigini.2 febbraio 2012 | 15:26

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Gilenya, un farmaco appena approvato per la sclerosi multipla, avrebbe causato **11 morti** ( 2012 )

Gilenya ( Fingolimod ), un farmaco per la sclerosi multipla, prodotto dalla multinazionale svizzera Novartis, è sotto inchiesta dopo aver causato la morte di almeno 11 pazienti.

Il farmaco era stato autorizzato nell'Unione europea nel marzo 2011 per il trattamento dei pazienti affetti da forma grave di sclerosi multipla recidivante-remittente.

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Le morti sollevano preoccupazioni sulla sicurezza di Gilenya. Il farmaco, infatti, potrebbe causare disturbi cardiaci tra i pazienti che assumono la prima dose.

L'Agenzia europea EMA ( European Medicines Agency ), che sta ora revisionando il farmaco, ha dichiarato che non è ancora chiara la causa dei decessi.

Un decesso è avvenuto negli Stati Uniti, dove un paziente è morto entro 24 ore dall'assunzione della prima dose di Gilenya.

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Anche l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), sta conducendo un’analisi dei dati, ma non è ancora giunta a nessuna conclusione definitiva.

Ad oggi, più di 30.000 pazienti hanno assunto Fingolimod nel mondo.

L’EMA sta raccomandando ai medici di aumentare il monitoraggio dei pazienti dopo la prima dose del farmaco. E’ noto che Fingolimod esercita un’azione di rallentamento del battito cardiaco, soprattutto dopo l’assunzione della prima dose.

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Deve essere monitorata in modo continuo la funzione cardiaca durante le prime 6 ore dopo che i pazienti hanno assunto la loro prima dose, e misurata la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca ogni ora.

Fonte: EMA, 2012

XagenaHeadlines2012